Pregunta de la revisión
Ésta es la segunda actualización de esta revisión, publicada por primera vez en 1998 y actualizada por primera vez en 2009. Se buscó estudiar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los fármacos que reducen la presión arterial en adultos de 60 años o más con presión arterial elevada.
Fecha de la búsqueda
Se realizaron búsquedas en la literatura médica disponible para encontrar todos los ensayos que compararon farmacoterapia con placebo o ningún tratamiento para evaluar esta cuestión. Los datos incluidos en esta revisión están actualizados hasta noviembre de 2017.
Antecedentes
La hipertensión, frecuente en personas de edad avanzada de 60 años o más, aumenta el riesgo de infarto de miocardio y de accidente cerebrovascular.
Características de los estudios
Se encontraron 16 estudios que asignaron al azar a 26 795 pacientes de 60 años o más con hipertensión a tratamiento farmacológico antihipertensivo o a placebo o a control ningún tratamiento por una duración media de 4,5 años.
Resultados clave
El tratamiento farmacológico hipotensor en pacientes con hipertensión de 60 años y mayores redujo la muerte, los accidentes cerebrovasculares y los ataques cardíacos. El efecto beneficioso fue similar tanto si el número superior y el inferior de tensión arterial eran elevados como si sólo lo era el número superior. El tratamiento de primera línea utilizado en la mayoría de los estudios fue una tiazida. Más pacientes se retiraron de los estudios debido a los efectos secundarios de estos fármacos. La magnitud del efecto beneficioso en la mortalidad y la morbilidad cardiovascular observada fue probablemente mayor entre los pacientes de 60 a 79 años que en los pacientes de edad muy avanzada con 80 años o más.
Conclusions
El tratamiento farmacológico hipotensor para personas sanas (de 60 años o más) con presión arterial elevada reduce la mortalidad, el ataque cardíaco y el ictus.
Calidad de la evidencia
Los autores de la revisión consideraron alta la calidad de la evidencia para la reducción de la muerte y moderada para la reducción del accidente cerebrovascular y los ataques cardíacos.
El tratamiento de los adultos sanos de 60 años o más con hipertensión sistólica o diastólica de moderada a grave con fármacos antihipertensivos reduce la mortalidad por todas las causas, la mortalidad y la morbilidad cardiovascular, la mortalidad y la morbilidad cerebrovascular, así como la mortalidad y la morbilidad por cardiopatía coronaria. La mayoría de la evidencia de los efectos beneficiosos corresponden a una población de prevención primaria que utilizó tiazida como tratamiento de primera línea.
Ésta es la segunda actualización significativa de esta revisión. Esta revisión fue publicada originalmente en 1998 y se actualizó en 2009. La presión arterial elevada (conocida como hipertensión) aumenta con la edad, y más rápidamente después de los 60 años. La hipertensión sistólica se asocia más firmemente con enfermedades cardiovasculares que la hipertensión diastólica, y se presenta con mayor frecuencia en los pacientes de edad avanzada. Es importante conocer los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento de la hipertensión en este grupo etario, así como por separado para personas de 60 a 79 años y personas de a partir de 80 años.
Objetivo primario
• Cuantificar los efectos de los fármacos hipotensores comparados con placebo o ningún tratamiento sobre la mortalidad por todas las causas en los pacientes de 60 años y más con hipertensión sistólica o diastólica de leve a moderada
Objetivos secundarios
• Cuantificar los efectos de los fármacos hipotensores comparados con placebo o ningún tratamiento sobre la morbimortalidad cardiovascular específica en los pacientes de 60 años y más con hipertensión sistólica o diastólica de leve a moderada
• Cuantificar la tasa de abandonos debido a efectos adversos de los fármacos hipotensores comparados con placebo o ningún tratamiento en los pacientes de 60 años y más con hipertensión sistólica o diastólica de leve a moderada
El especialista en información del Grupo Cochrane de Hipertensión (Cochrane Hypertension Group) buscó ensayos controlados aleatorizados en las siguientes bases de datos hasta el 24 de noviembre de 2017: el registro especializado del Grupo Cochrane de Hipertensión (Cochrane Hypertension Specialised Register), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) MEDLINE Ovid (desde 1946), Embase (desde 1974), en la World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform y en ClinicalTrials.gov. Se estableció contacto con los autores de artículos pertinentes para obtener cualquier trabajo adicional publicado o no publicado.
Ensayos controlados aleatorizados de al menos un año de duración que compararon el tratamiento farmacológico hipotensor con placebo o ningún tratamiento y que proporcionaran datos sobre la morbilidad y la mortalidad en pacientes adultos (≥ 60 años) con hipertensión definida como presión arterial superior a 140/90 mmHg.
Los resultados evaluados fueron: la mortalidad por todas las causas; la mortalidad y la morbilidad cardiovascular; la mortalidad y la morbilidad cerebrovascular; la mortalidad y la morbilidad por cardiopatía coronaria; y el retiro debido a eventos adversos. La definición de mortalidad y morbilidad cardiovascular se modificó para excluir los ataques isquémicos transitorios cuando fue posible.
Esta actualización incluye un ensayo adicional (MRC-TMH 1985). Cumplieron los criterios de inclusión 16 ensayos (n = 26 795) en adultos sanos ambulatorios de 60 años o más (edad media 73,4 años) de países industrializados occidentales con hipertensión sistólica o diastólica moderada a grave (media 182/95 mmHg). Estos ensayos evaluaron principalmente el tratamiento diurético con tiazida de primera línea por una duración media del tratamiento de 3,8 años.
El tratamiento farmacológico antihipertensivo redujo la mortalidad por todas las causas (evidencia de certeza alta; 11% con control versus 10,0% con tratamiento; riesgo relativo [RR] 0,91; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,85 a 0,97); la morbilidad y la mortalidad cardiovascular (evidencia de certeza moderada; 13,6% con control versus 9,8% con tratamiento; RR 0,72; IC del 95%: 0,68 a 0,77); la mortalidad y la morbilidad cerebrovascular (evidencia de certeza moderada; 5,2% con control versus 3,4% con tratamiento; RR 0,66; IC del 95%: 0,59 a 0,74); y la morbilidad y mortalidad por cardiopatía coronaria (evidencia de certeza moderada; 4,8% con control versus 3,7% con tratamiento; RR 0,78; IC del 95%: 0,69 a 0,88). Los retiros debidos a efectos adversos aumentaron con el tratamiento (evidencia de certeza baja; 5,4% con el control versus 15,7% con el tratamiento; RR 2,91; IC del 95%: 2,56 a 3,30). En los tres ensayos limitados a pacientes con hipertensión sistólica aislada, los efectos beneficiosos informados fueron similares.
Esta revisión sistemática exhaustiva proporciona evidencia adicional de que la reducción de la mortalidad observada se debió principalmente a la reducción en el subgrupo de pacientes de 60 a 79 años de edad (evidencia de certeza alta; RR 0,86; IC del 95%: 0,79 a 0,95). Aunque la mortalidad y la morbilidad cardiovascular se redujeron significativamente en los subgrupos de 60 a 79 años de edad (evidencia de certeza moderada; RR 0,71; IC del 95%: 0,65 a 0,77) y 80 años de edad o más (evidencia de certeza moderada; RR 0,75; IC del 95%: 0,65 a 0,87), la magnitud de la reducción del riesgo absoluto fue probablemente mayor entre los pacientes de 60 a 79 años de edad (3,8% versus 2,9%). La reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular se debió principalmente a una reducción de la mortalidad y la morbilidad cerebrovascular.
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